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政策法规 | 商务部等三部门联合出新规 加强医疗物资出口质量管理!

商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告


当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
 
附件:
1.出口医疗物资声明模板.doc
2.我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx

            商务部  海关总署 国家药品监督管理局
2020年3月31日



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● 文稿来源:商务部  海关总署 国家药品监督管理局

● 排版:讲话不利索的艺宏 ●



疫情期间,

协会秘书处和会员单位们在一起,

持续为大家提供服务!

共同战疫  

2020年 4 月 2 日           

让我们迅速行动起来,团结一致,众志成城,

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